Die neue Partnerschaft orientiert sich an den klinischen Anforderungen und nutzt gemeinsame Überprüfung und Meilensteinmanagement, um OEM-Projekte voranzutreiben. Beide Parteien werden in jeder Phase – von der Bedarfsanalyse über die Risikobewertung und Mustervalidierung bis hin zur Serienproduktion, einschließlich Schnittstellendesign, Materialverträglichkeit und Prozessfenstern – klare, einvernehmliche Ergebnisse festlegen. Im Hinblick auf den Designtransfer erstellen wir standardisierte Dokumentationen und eine Testmatrix, um die Leistungskonstanz von Labormustern bis hin zu Serienversionen sicherzustellen. Durch Pilotfertigung in kleinen Chargen und Prozessfähigkeitsanalysen festigen wir schrittweise die Schlüsselparameter und entwickeln eine reproduzierbare Fertigungslösung. Qualität und Compliance werden parallel verfolgt. Dies umfasst die behördliche Prüfung, die Rückverfolgbarkeit und das Änderungsmanagement, um die robuste Umsetzung des Projekts unter den unterschiedlichen Marktzugangsanforderungen sicherzustellen. Um die Projektabwicklung zu beschleunigen, setzen wir auf einen rollierenden Zeitplan und eine Strategie der parallelen Verifizierung. Dadurch verkürzen wir den Gesamtzyklus, ohne Kompromisse bei den Qualitätsstandards einzugehen. Beide Parteien werden die Projektdaten regelmäßig überprüfen und die Zuverlässigkeit sowie die Benutzerfreundlichkeit kontinuierlich verbessern, um eine höhere Stabilität und Fertigungseffizienz zu erreichen. Diese Zusammenarbeit wird uns helfen, individuellere Anforderungen offener und wiederverwendbarer zu erfüllen.